zdrave.bg
версия за печат изпрати на приятел

Забраняват продажбата на популярен обезболяващ медикамент



Ирландия забрани лекарствата, съдържащи нимезулид. У нас има регистрирани 9 такива продукта.

28 май 2007, здраве.bg

Ирландската агенция по лекарствата (IMB) прекрати временно разрешенията за употреба на всички перорални лекарствени продукти, съдържащи нимезулид, и предприе изтеглянето на такива продукти от фармацевтичния пазар на Ирландия
Причината за това е поява на нова информация за безопасност, която касае връзката между употребата на лекарства, съдържащи нимезулид и появата на чернодробни нежелани лекарствени реакции.
От момента на разрешаването на нимезулид в Ирландия (1995 г.) до момента лекарствената агенция на страната е получила 53 съобщения за случаи на чернодробни нежелани лекарствени реакции. Те включват 9 случая на чернодробна недостатъчност, като три от случаите са завършили фатално.
IMB поиска от Комитета за лекарствени продукти в хуманната медицина (СНМР) към Европейската лекарствена агенция ЕМЕА да преразгледа съотношението полза/риск за нимезулид.
В България има разрешени за употреба 9 лекарствени продукти, съдържащи нимезулид за перорална употреба, които отговарят на следните търговски наименования в азбучен ред: AllGone, Ameolin, Aulin, Aulin 100, Biolin, Coxtral, Enetra, Nimed, Nimesil. Всички се отпускат по лекарско предписание. До момента в ИАЛ са постъпили съобщения за 2 нежелани лекарствени реакции, свързани с употребата на нимезулид съдържащи лекарства.
За момента няма предприета ограничителна регулаторна мярка от други страни членки на ЕС освен Ирландия, съобщават още от Изпълнителната агенция по лекарствата (ИАЛ) и препоръчват следното:
- Отпускането на лекарствени продукти, съдържащи нимезулид да става само по лекарско предписание. Самолечението и самоволното продължаване на лечението с нимезулид крие сериозни рискове.
- Предписващите лекари да се придържат строго към одобрената информация на продуктите, съдържащи нимезулид

Телефон за предварителен контакт при необходимост: 02/944-23-68 Според новоприетия закон за лекарствените продукти в хуманната медицина съобщаването на нежелани лекарствени реакции е задължително.

 
добави в:
 
Още по темите:
лекарства    нормативи    
 
more news
rss
 
5 неочаквани причини за напълняване
Прекомерното количество калории съвсем не са единствената причина за нарастване на теглото.
Има храни, които “изгарят” мазнините
Някои продукти доказано не само не прибавят допълнителни килограми, но и изгарят излишните мазнини.
Холестеролът: не вреден, а важен за организма
Контролът върху количеството му в тялото всъщност не е толкова сложен и е по силите на всеки.
Смятате ли, че тенът придава привлекателност?
  •  Да, хората със слънчев загар са по-секси.
  •  Малко слънце по тялото стои добре.
  •  Не, тенът изглежда нездравословно.