Блокират опасна китайска хранителна добавка за отслабване
10 юни 2008, ИАЛ
Със заповед от 09.06.2008 г. на Изпълнителния директор на ИАЛ е разпоредено блокиране и изтегляне в лекарствоснабдителната мрежа на страната, на обявения за хранителна добавка продукт Ли Да ДайДайХуа капс. х 30 бр. производство на Kunming Dali Indystry & Trade CO., Ltd – Китай, поради несъответствие с изискванията, отнасящи се към I-ва степен на риска т.2 от класификацията на степентта на риска за здравето, дължащ се на лекарствени продукти - фалшив лекарствен продукт.
С Аналитични протоколи на ИАЛ за извършен анализ е установено, че продуктът – Ли Да ДайДайХуа капс. Х 30 бр. съдържа активно лекарствено вещество Sibutraminе, в количество многократно надвишаващо количеството в разрешените за употреба в страната лекарствени продукти с режим на отпускане „по лекарско предписание” Reduktil и Lindaxa. Хранителната добавка Лида ДайДайХуа капс. Х 30 бр. представлява „Фалшив лекарствен продукт” съгласно определението за фалшив лекарствен продукт на СЗО и § 1. от Наредба № 9 от 23 април 2008 г. За условията и реда за блокиране и изтегляне на лекарствени продукти, показали несъответствие с изискванията за качество, безопасност и ефикасност.
ИАЛ е уведомила Главния държавен здравен инспектор и РИОКОЗ в страната за осъществяване на контрол по изпълнението на заповедта и предприемане на последващи мерки.
Информираме гражданите закупили продукта Ли Да ДайДайХуа капс. Х 30 бр. незабавно да преустановят употребата му, тъй като употребата на този продукт представлява сериозна заплаха за тяхното здраве, предупреждават още от ИАЛ.
Sibutramine e активното вещество на лекарственитe продукти Reductil и Lindaxa, които се изписват по лекарско предписание и имат специални предупреждения и специални предпазни мерки при употреба и изява на множество нежелани лекарствени реакции. (КХП и листовките за пациента могат да се видят в раздел регистри на страницата на ИАЛ).
ИАЛ за пореден път предупреждава, че на хранителни добавки не могат да бъдат приписвани свойства да предпазват, лекуват...