3 ваксини срещу новия грип са одобрени за цяла Европа
16 октомври 2009, здраве.bg
... тежки неочаквани нежелани лекарствени реакции; нежелани реакции, обект на специален интерес.
- Определяне на необходимия минимум данни за идентифициране на приложената ваксина : търговско име, име на производителя и партиден номер
- Описание на начините на съобщаване на нежеланите реакции при употреба, в случай, че е договорена специална система за уведомяване.
Както при всички лекарства, някои редки нежелани реакции могат да бъдат открити едва след използването на ваксините от широка група хора. От производителите на ваксини се изисква да планират активно проследяване на безопасността на ваксините в периода, когато те започнат да се употребяват в държавите на Европейския съюз.
Това ще позволи възможно най-бързо предприемане на мерки, ако се появи проблем с безопасността. Като част от този процес, производителите са задължени да проведат проучвания за безопасност, обхващащи 9000 души за всяка една от ваксините.